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Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - I+CS

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  • Estudios Posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano

Estudios Posautorización de tipo observacional
con medicamentos de uso humano

Comisión de Evaluación de Estudios Posautorización con Medicamentos

¿Qué es?

Comisión que tiene como función evaluar los estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de seguimiento prospectivo que se realicen en Hospitales y Centros de Salud de la Comunidad Autónoma de Aragón. Se reúne con carácter mensual, valora los estudios y remite un informe al Director Gerente del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud sobre la aprobación o denegación de los mismos.

Composición

Esta Comisión está presidida por el Director de Investigación:
a) Un representante del Servicio Aragonés de Salud
b) Un representante del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
c) Un representante del Centro de Farmacovigilancia de Aragón
d) Un representante de la Dirección General de Planificación y Aseguramiento

Comité de Coordinación de Estudios Posautorización (CEPA)

El Comité de Coordinación de Estudios Posautorización es un órgano de coordinación, cuyo objetivo es la armonización y coordinación de criterios y exigencias en materia de estudios posautorización

Está constituido por miembros de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y un representante de cada Comunidad Autónoma.

Presidenta del CEPA

Eva López Hernández. Comunidad Autónoma de Aragón

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